2024年以来，国家药监局与农业农村部密集出台中药材质量管控新规，对中药材种植加工全链条提出更高合规要求。汉中汉溯源生物科技有限公司结合一线生产实践，梳理出以下关键变化。

一、质检备案：从抽检到全批次追溯

新规明确要求草本原料在出厂前须完成农产品质检备案，涵盖农残、重金属、二氧化硫等12项指标。过去抽检模式已不适用，每批次原料须留样备查，备案信息同步上传省级平台。

溯源系统搭建成为准入门槛

政策要求企业建立从种植地块到成品出库的数字化溯源系统搭建。我司在略阳、留坝基地部署了地块编码与采收批次绑定机制，实现草本原料提取环节的投料可反向追溯至具体农户。

二、加工环节的合规要点

• 农副产品深加工须取得SC食品生产许可，车间洁净度不低于30万级；
• 养生原料批发需随货附质检报告与产地证明，电子版同步推送客户；
• 土特产礼盒分装标签须标注原料溯源二维码及备案编号。

以我司天麻提取物产线为例，2024年Q1完成备案批次47批，客户扫码即可查看检测原始数据，退货率同比下降2.3个百分点。

合规不是成本，而是订单的通行证。建议同行尽快完成质检备案系统对接，避免因信息缺失丢失批发渠道客户。